Blenrep, il cui principio attivo è Belantamab mafodotin, ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata dalla Commissione Europea, come monoterapia per il trattamento del mieloma multiplo nei pazienti adulti che hanno ricevuto almeno quattro precedenti terapie, e la cui malattia è refrattaria a almeno un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38 e che hanno dimostrato la progressione della malattia durante l'ultima terapia.

L’attuale indicazione del farmaco riguarda circa 200 pazienti all’anno in Italia.

Blenrep è una terapia anti-BCMA ( antigene di maturazione delle cellule B ). BCMA è una proteina della superficie cellulare che svolge un ruolo importante nella sopravvivenza delle plasmacellule e si esprime sulle cellule del mieloma multiplo.

L'approvazione si basa sui dati dello studio DREAMM-2 ( DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma ), inclusi i dati di follow-up a 13 mesi.
Questi dati hanno dimostrato che il trattamento con Belantamab mafodotin in monoterapia, somministrato alla dose di 2.5 mg/kg ogni tre settimane ( Q3W ), ha consentito di ottenere un tasso di risposta globale del 32%.
La durata mediana della risposta è stata di 11 mesi e la mediana della sopravvivenza globale è stata di 13.7 mesi.

Gli eventi avversi più comunemente riportati nel braccio 2.5 mg/kg ( maggiori o uguali al 20% ) sono stati cheratopatia / alterazioni epiteliali simili a microcisti o MEC ( 71% ), trombocitopenia ( 38% ), anemia ( 27% ), eventi di visione offuscata ( 25% ), nausea ( 25% ), piressia ( 23% ), aumento dell'aspartato aminotransferasi ( AST ) ( 21% ), reazioni correlate all'infusione ( 21% ) e linfopenia ( 20% ). ( Xagena_2020 )

Fonte: GSK, 2020

Xagena_Medicina_2020