I risultati preliminari dello studio di fase I, DREAMM-9, che sta valutando un regime di trattamento combinato quadrupletto di Belantamab mafodotin ( Blenrep ) con lo standard di cura ( Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone [ VRd ] ) nei pazienti non-idonei al trapianto con nuova diagnosi il mieloma multiplo ( n=36 ) ha dimostrato tassi più bassi di eventi corneali nelle coorti con schemi di dosaggio estesi e dosi più basse, pur mantenendo un tasso di risposta completa ( ORR ) elevato.

La posologia delle cinque coorti nello studio DREAMM-9 varia. La coorte 1 utilizza il seguente schema: 1.9 mg/kg Q3/4W; la coorte 2: 1.4 mg/kg Q6/8W; la coorte 3: 1.9 mg/kg Q6/8W; la coorte 4: 1.0 mg/kg Q3/4W e la coorte 5: 1.4 mg/kg Q3/4W.

Un tasso ORR del 100% è stato osservato nelle coorti 1 ( n=12 ), 3 e 5 ( n=6 ), un tasso ORR dell'83% è stato osservato nelle coorti 2 e 4 ( n=5/6 ).
Almeno il 50% dei pazienti in ciascuna coorte ha ottenuto una risposta parziale molto buona ( VGPR ) o migliore, con i tassi più alti osservati nelle coorti 1 e 5 ( 100% in ciascuna ).
Nella coorte 1, 7 pazienti su 9 hanno raggiunto lo stato negativo di malattia minima residua ( MRD ) al primo test dopo una risposta VGPR.

Non ci sono stati nuovi eventi avversi associati a Belantamab mafodotin nello studio DREAMM-9.
La maggior parte dei pazienti ha manifestato eventi avversi correlati al trattamento, generalmente gestiti con modifiche della dose.
Gli eventi avversi più comuni che hanno portato a modifiche della dose sono stati trombocitopenia, neutropenia e eventi avversi corneali.
Tutti i pazienti che hanno manifestato eventi avversi corneali sono rimasti in trattamento. ( Xagena_2021 )

Fonte: American Society of Hematology ( ASH ) Annual Meeting, 2021

Xagena_Medicina_2021