Sono stati presentati i risultati principali positivi di un'analisi pianificata di efficacia ad interim dello studio di fase III head-to-head DREAMM-7 che sta valutando Belantamab mafodotin ( Blenrep ) come trattamento di seconda linea per il mieloma multiplo recidivante o refrattario.

Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e ha dimostrato che Belantamab mafodotin, quando combinato con Bortezomib più Desametasone ( BorDex ), ha prolungato significativamente il tempo alla progressione della malattia o alla morte rispetto a Daratumumab ( Darzalex ) più BorDex, lo standard di cura attuale per il mieloma multiplo recidivato / refrattario.
Al momento di questa analisi è stato osservato anche un trend di sopravvivenza globale ( OS ) clinicamente significativo con valore p nominale inferiore a 0,0005.

La sicurezza e la tollerabilità del regime a base di Belantamab mafodotin sono coerenti con il profilo di sicurezza noto dei singoli agenti.

DREAMM-7 è uno studio clinico di fase 3, multicentrico, in aperto, randomizzato che sta valutando l'efficacia e la sicurezza di Belantamab mafodotin in combinazione con Bortezomib e Desametasone, rispetto a una combinazione di Daratumumab associato a Bortezomib e Desametasone nei pazienti con mieloma multipla recidivato / refrattario, trattati in precedenza con almeno una linea di terapia per il mieloma multiplo, con progressione della malattia documentata durante o dopo la terapia più recente.
Un totale di 494 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere Belantamab mafodotin in combinazione con Bortezomib e Desametasone o una combinazione di Daratumumab e Bortezomib e Desametasone.
I partecipanti erano stati precedentemente trattati con almeno una linea di terapia per il mieloma multiplo con documentata progressione della malattia durante o dopo la terapia più recente.
Belantamab mafodotin è stato somministrato alla dose di 2,5 mg/kg per via endovenosa ogni tre settimane.
L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da progressione valutata da un Comitato di revisione indipendente. Gli endpoint secondari chiave comprendono la sopravvivenza globale, la durata della risposta e il tasso minimo di negatività residua della malattia valutato mediante sequenziamento NGS. ( Xagena_2023 )

Fonte: GSK, 2023

Xagena_Medicina_2023