Uno studio ha valutato efficacia e sicurezza di Darbepoetina alfa ( Aranesp ) somministrata ogni 3 settimane ( Q3W ) alle dosi fisse di 300 o 500 microg con o senza somministrazione intravenosa di Ferro nel trattamento dell’anemia in pazienti trattati con cicli multipli di chemioterapia.

Nello studio di fase 2, in doppio cieco, i pazienti sono stati randomizzati a 1 di 4 bracci di trattamento; Darbepoetina alfa 300 microg ( n=62 ), Darbepoetina alfa 300 microg più Ferro per via endovenosa ( n=60 ), Darbepoetina alfa 500 microg ( n=60 ) o Darbepoetina alfa 500 microg più Ferro per via intravenosa ( n=60 ).

I pazienti avevano tumori non-mieloidi, livelli di emoglobina inferiori o uguali a 10 g dL(-1) nessuna carenza di ferro.

L’end point primario era il raggiungimento del valore target di emoglobina ( maggiore o uguale a 11 g dL(-1) ).
Gli endpoint secondari includevano trasfusioni e cambiamenti nel punteggio FACT-F ( Functional Assessment of Cancer Therapy Fatigue ) dal basale al termine dello studio.

La sicurezza è stata valutata in base all’incidenza degli eventi avversi.

Non è stata osservata alcun segno di interazione statisticamente significativa tra Darbepoetina-alfa alla dose ricevuta e utilizzo di Ferro per via intravenosa e, di conseguenza, i risultati sono stati forniti separatamente confrontando le dosi di Darbepoetina alfa e confrontando i gruppi di utilizzo di Ferro intravenoso.

Proporzioni simili di pazienti trattati con Darbepoetina alfa 300 o 500 microg hanno raggiunto il livello target di emoglobina ( 75 e 78%, rispettivamente ); il tempo mediano ( metodo di Kaplan-Meier ) al raggiungimento del livello target di emoglobina è stato, rispettivamente, di 10 e 8 settimane.

Più partecipanti trattati con Ferro per via endovenosa ( 82% ) rispetto a quelli che non hanno ricevuto tale trattamento ( 72% ) hanno raggiunto il target di emoglobina.

I profili di eventi avversi sono risultati simili per i gruppi trattati con Darbepoetina alfa.

Reazioni anafilattoidi transitorie sono state riportate in 2 pazienti trattati con Ferro per via endovenosa.

In conclusione, Darbepoetina alfa alla dose di 300 microg e 500 microg somministrate ogni 3 settimane ha mostrato beneficio simile, mentre l’aggiunta di Ferro per via intravenosa ha migliorato la risposta al trattamento in questi pazienti. ( Xagena_2010 )

Auerbach M et al, Am J Hematol 2010; 85: 655-63.



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