È stato condotto uno studio per confrontare l’efficacia e la tossicità dell’aggiunta di Claritromicina ( Biaxin; in Italia: Klacid ) a Lenalidomide e Desametasone a bassa dose ( BiRd ) rispetto a Lenalidomide e Desametasone a bassa dose ( Rd ) per il mieloma di nuova diagnosi.

I dati relativi a 72 pazienti trattati al New York Presbyterian Hospital-Cornell Medical Center sono stati confrontati in modo retrospettivo con un ugual numero di persone selezionate tra i pazienti visitati alla Mayo Clinic trattati con Lenalidomide e Desametasone a bassa dose.

L’appaiamento dei casi con controlli è stato effettuato in cieco e in accordo con età, genere e status del trapianto.

All’analisi per intention-to-treat, la risposta completa ( 45.8% vs 13.9%, P inferiore a 0.001 ) e le risposte parziali molto buone o migliori ( 73.6% vs 33.3%, P inferiore a 0.001 ) è risultata significativamente più alta con Claritromicina più Lenalidomide e Desametasone a bassa dose.

Il tempo alla progressione ( mediana 48.3 vs 27.5 mesi, P=0.071 ) e la sopravvivenza libera da progressione ( mediana 48.3 vs 27.5 mesi, P=0.044 ) sono risultate più alte con Claritromicina più Lenalidomide e Desametasone a bassa dose.

È emersa una tendenza verso una migliora sopravvivenza generale con Claritromicina più Lenalidomide e Desametasone a bassa dose ( sopravvivenza generale a 3 anni: 89.7% vs 73.0%, P=0.170 ).

Le principali tossicità di grado 3-4 del trattamento con Claritromicina più Lenalidomide e Desametasone a bassa dose sono state di tipo ematologico, in particolare trombocitopenia ( 23.6% vs 8.3%, P=0.012 ).

Le infezioni ( 16.7% vs 9.7%, P=0.218 ) e le tossicità dermatologiche ( 12.5% vs 4.2%, P=0.129 ) sono risultate più alte con Lenalidomide e Desametasone a bassa dose.

In conclusione, i risultati di questa analisi suggeriscono che ci sia un significativo valore aggiunto quando la Claritromicina viene aggiunta a Lenalidomide e a Desametasone a bassa dose, ma servono studi randomizzati di fase III per confermare tali risultati. ( Xagena_2010 )

Gay F et al, Am J Hematol 2010; 85: 664-669



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